检验机构认可准则培训试题(检验检测机构认可)

职业培训 培训机构 2023-11-20 15:10:51 523

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2014年4月浙江省自学考试实验室管理学试题

1、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。

2、方案二:分期付款,首付57万元,然后分6年每年年末支付27万元。 要求:假设年利率为8%,计算说明哪种付款方案对刘女士较为有利。

3、从属技能的分析方法有多种,它们是___、___和综合方法。2一个完整的目的描述应该包括学习者、___、所学技能要运用的环境、___。

对于有些仪器设备,检验检测机构有能力进行校准的,可进行内部校准,但是...

1、校准设备选择和管理。检验检测机构应选择与其业务范围和测量需求相符合的校准设备,并对这些设备进行有效的管理,包括合理使用、定期维护、精确校准,并记录相关信息。校准程序和方法。

2、自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。

3、实验室校准检定计划参数的来源通常包括以下几种: 国家标准或行业标准:实验室应依据国家和行业发布的相关标准或规范,制定校准检定计划参数。这些标准和规范通常由权威机构发布,具有广泛的认可度和指导意义。

4、初制订本年度计量器具和检测设备检定、自校计划,报技术负责人批准并发送给有关部门。计划应包括设备名称、型号、规格、编号、生产厂、使用部门、检定或自校周期、检定或自校日期、鉴定机构、校准部门、设备保管人等。

求助大神!医疗器械公司的RA考核题。

本人现于某医疗器械公司就职上司给我出了一个题目做考核,题目如下:生产部门想要进行一个提取质粒和DNA的实验,请问需要去考察和符合哪些法规,有哪些要求,需要满足哪些条件。请各位大神给我指条道,哪怕只有一个大概的思考方向也行。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

医疗器械制造企业保存记录的期限应( )。A、按相关法规要求规定 B、从组织放行产品的日期起不少于2年 C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D、A+B+C 1医疗器械产品合格证是( )。

检验机构认可准则培训试题(检验检测机构认可)

医疗器械注册员(RA)的日常工作是:完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作。定期了解注册相关法规信息。

对医疗器械注册质量管理体系核查,简称体考。(1)体系核查由食品药品监督管理部门医疗器械技术审评机构触发。